据陈时飞介绍，一是制定标准、程序和技术要求，确保仿制药一致性评价有伟德下载地址章可依、有标可循，为保障通过一致性评价品种的质量和疗效与原研药一致，促进仿制药替代使用，国家药监局先后发布了10余项技术指导原则，参比制剂22批1899个品规，并且明确了一致性评价的工作程序和技术要求，相关工作进展顺利。

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